Если посмотреть вокруг взглядом
врача, ищущего лекарство,
то можно сказать, что мы живем
в мире лекарств, ибо нет в природе
вещества, которое не годилось бы в
качестве лекарства.
Древнебуддийская заповедь
Лекарство. Как много у каждого человека связано с этим словом! Истории о чудесных исцелениях, казалось бы, безнадежно больных, воспоминания о перенесенных болезнях и о чудесной силе лекарства, спасшего нам или нашим близким жизнь.
Но много ли людей знает, какой огромный труд вкладывало и вкладывает человечество в лице химиков, ботаников, фармакологов, фармацевтов и врачей в создание лекарств, сколько ошибок и неудач с давних пор неотступно сопровождают поиск новых препаратов?
В этой книге мы расскажем о некоторых наиболее интересных, с нашей точки зрения, проблемах поиска лекарственных препаратов, об истории открытия многих очень ценных для практической медицины средств, о поиске новых лекарств, часто напоминающем блуждание в лабиринте с многочисленными тупиками и бесконечным множеством вариантов, но только с одним путем, ведущим к истине.
Откуда берутся лекарства? Окружающая нас природа и мы сами - вот неисчерпаемая кладовая лекарств, откуда медицина многие тысячелетия черпает новые средства лечения болезней. Под природой в этом случае понимают мир минералов, растений, микроорганизмов, животных и то, что уже открыла и еще держит в тайне царица Химия.
Много ли лекарств имеют в своем распоряжении врачи? Фармакопеи разных стран мира включают описание от 2 до 15 тысяч препаратов. Фармацевтическими компаниями ежегодно синтезируется около 10 тысяч новых химических соединений, среди которых до 500 могут обладать биологическими эффектами, что позволяет изготавливать 50-300 синтетических лекарственных препаратов в год, которые, в свою очередь, будут нуждаться в проведении тщательного биологического анализа для внедрения в клиническую практику только нескольких препаратов. Несмотря на то что разработка новых синтетических лекарственных средств в последние годы продолжается с неослабевающей интенсивностью, число препаратов, создание которых означало бы подлинный прогресс в терапии, незначительно. При этом разработка новых лекарств требует больших затрат времени и средств. Может пройти 10 и даже более лет от начала работы над лекарством, взятым из патента, до его массового выпуска. При этом общая стоимость нового препарата будет составлять несколько миллионов рублей. Большая часть этих расходов затрачивается на выполнение огромного объема исследований в рамках экспериментальной фармакологии и токсикологии на стадиях доклинического изучения, особенно доказательства безвредности вещества. И все же продуктивной оказывается лишь малая часть проделанной работы, поскольку большинство потенциальных лекарств не выдерживает клинических испытаний.
В последнее время, в том числе со стороны врачей, слышны призывы уменьшить применение синтетических лекарственных средств и шире использовать традиционные средства, лекарственные травы. В качестве довода приводится следующий аргумент: "Травы не всегда могут помочь, но не навредят почти наверняка, поскольку действие их не так сильно, как у многих "синтетических" средств, меньше риска "переборщить".
Возникает естественный вопрос: если не вредят, то в самом ли деле помогают? Ответили на этот вопрос много десятилетий назад и вполне однозначно: лекарства растительного и синтетического происхождения удачно "сосуществовали" и будут "сосуществовать" бок о бок, не исключая друг друга.
Количественный рост фармацевтической продукции и возросшее потребление медикаментов пока еще не соответствуют успехам, достигнутым в борьбе с такими заболеваниями, как злокачественные новообразования, атеросклероз, вирусные инфекции. Сказанное еще раз убеждает в том, что увеличение производства лекарств само по себе не может решить проблему лечения болезней века. Именно эта концепция лежит в основе производства лекарств в нашей стране, где каждый новый претендент на звание "Лекарственный препарат" подвергается тщательному многоэтапному контролю на эффективность и безвредность. Объективность этого контроля обеспечивается тем, что все организации, принимающие участие в проверке нового препарата, подчиняются Министерству здравоохранения СССР, а не Министерству медицинской промышленности СССР, т. е. не заинтересованы материально во внедрении этого препарата.
При частнопредпринимательском способе производства медикаментов практическая медицина находится в полной зависимости от фармацевтической промышленности, поскольку именно она оплачивает труд тех, кто занимается изучением, клиническими испытаниями и внедрением новых препаратов. Промышленник стремится получить максимум прибыли на вложенные в производство средства, ему выгодно выпускать как можно больше препаратов, имеющих собственный фирменный знак. Неважно, имеется ли подобный препарат в продаже или нет. Небольшое изменение в технологии получения, которое фирма патентует, право на производство и распространение, предоставляемое патентом, и старый препарат, но с новым названием появляется в аптечной сети, принося компании гарантированную прибыль. Многие средства становятся известными на Западе под десятками названий, и это создает ненужную путаницу, сбивает с толку больных и врачей. Зато фирма полностью покрывает расходы и получает баснословные барыши, спекулируя на здоровье легковерных больных, чьи расходы на лечение заранее распланированы фармацевтическим бизнесом. В книге английских ученых А. Вильсона и Н. Шильда говорится, что только от насморка в аптеках США можно приобрести 240 препаратов различных наименований, но с одним и тем же механизмом действия: уменьшение отделяемого за счет сужения кровеносных сосудов слизистой носа.
В немецком справочнике "Органические химические лекарственные средства и их синонимы", выдержавшем многие издания, невозможно найти препарата, не имеющего двойника. Причем этих двойников может быть свыше 10. Рекордное количество "близнецов" имеет противотуберкулезное средство тибон - 53. Это означает, что 53 фармацевтические фирмы борются за покупателя, каковым в данном случае является больной с его горем. Скончался больной или выздоровел - это не интересует промышленника, приобрел ли он лекарства и на какую сумму - вот в чем вопрос.
Казалось бы, о каких сверхприбылях идет речь при продаже лекарств, которые в массе своей сравнительно дешевы. По данным Чикагского университета, каждый американец тратит в год на приобретение лекарств около 30 долларов. Таким образом, в масштабах всей страны это составит сумму свыше 5 миллиардов долларов. В США конкурируют за участие в дележе этой огромной суммы 1300 фармацевтических фирм. Если же принять во внимание и доходы от экспорта лекарств, а это еще около миллиарда долларов, то становится ясным, что "игра стоит свеч". Вот почему фармацевтические компании наводняют рынок "новыми" препаратами, в которых "новым" является разве что название; вот почему так короток срок "жизни" большинства модных и ультрамодных медикаментов (по данным Всемирной организации здравоохранения*, средняя продолжительность существования большинства препаратов на рынках Запада смехотворно мала - около 1,5 года); вот почему терапевтическая эффективность этих препаратов оставляет желать лучшего (согласно отчету, опубликованному в 1980 году группой по исследованию здоровья гражданского населения США, 610 лекарственных препаратов должны быть признаны "неэффективными или вызывающими неблагоприятные последствия", т. е. около 15% от общего количества; только 19% лекарств признано действительно эффективными). Следствием употребления таких "медикаментов" является то, что уже при поступлении в американские клиники примерно 5% больных предъявляли жалобы на побочные эффекты лекарственных средств, а из числа получивших лечение в больнице - около 10%.
* (Далее в тексте используется общепринятая аббревиатура ВОЗ. - Авт.)
Что же заставляет практически здорового человека покупать массу лекарств? Думается, что для большинства здоровых это вера в целебность того, что покупается, в способность его продлить жизнь. Наивные мечты. Ведь вовсе не лекарствам обязано человечество увеличению средней продолжительности жизни в последние десятилетия. Канули в Лету эпидемии чумы и оспы, мы не боимся полиомиелита и туберкулеза. В нынешних условиях увеличение средней продолжительности жизни обычно связывается с такими факторами, как улучшение жизненных условий, профилактика общесоматических заболеваний и повышение защитных сил организма. Кроме того, статистические исследования утверждают, что между потреблением лекарственных средств и продолжительностью человеческой жизни прямой связи нет. Так же как и приобретение лекарства не может быть гарантией на все случаи жизни.
В этой книге мы поведем повествование о некоторых наиболее интересных, с нашей точки зрения, проблемах поиска лекарственных препаратов, об истории открытия многих очень ценных для практической медицины средств, о поиске новых лекарств.