Сроки хранения лекарственных препаратов

Многие медикаменты при длительном хранении теряют свои качества. В связи с этим для большинства лекарственных препаратов установлены сроки хранения, или так называемые сроки годности. Это периоды, в течение которых лекарственное средство при хранении в определенных условиях полностью удовлетворяет требованиям, предъявляемым к нему Государственной фармакопеей или другой технической документацией. Если в течение указанного срока годности не обнаружены внешние изменения лекарственного препарата, то он может применяться в медицинской практике. Срок годности исчисляется со времени изготовления препарата, которое указано на упаковке.

С 1966 года установлен единый принцип обозначения серий на лекарственных препаратах, вырабатываемых в социалистических странах. Номер серии состоит из цифр, в которых последние четыре обозначают месяц и год выпуска, а предшествующие являются производственным номером серии. Например серия 4381273 означает, что препарат выпущен в декабре 1973 года, а производственный номер его 438.

Сроки хранения лекарственных препаратов устанавливаются Фармакопейным комитетом при Министерстве здравоохранения СССР. Всесоюзным конъюнктурно-информационным бюро ГАПУ МЗ СССР, а также аптечными управлениями на местах систематически выпускаются справочники по срокам годности лекарств как отечественного, так и импортного производства. В аптеках целесообразно вести учет лекарств с ограниченным сроком годности в специальных журналах:

Журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности

Категорически запрещается отпускать больным лекарства с истекшим сроком годности.

По истечении срока годности большинство лекарственных препаратов подлежат переконтролю в контрольно-аналитических лабораториях.

Лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам или в порядке внутриаптечной заготовки, также хранятся в соответствии с их физико-химическими свойствами. Приказом по Министерству здравоохранения СССР № 768 от 29 октября 1968 года утверждены следующие сроки хранения изготовленных лекарств:

По истечении указанных сроков хранения лекарства подлежат изъятию. Их регистрируют в специальном журнале, который ведет провизор-технолог (рецептар-контролер) по форме:

Журнал учета изъятых по истечении срока хранения лекарств

Более длительный срок хранения имеют следующие препараты:

1. Глазные мази, изготовленные на стерильной основе:

(хранятся в склянках темного стекла, в темном месте),

2. Глазные капли:

3. Капли для носа, приготовленные асептически, простерилизованные и укупоренные под обкатку:

4. Растворы для инъекций, укупоренные во флаконах без обкатки:

Приказом по Министерству здравоохранения СССР № 573 от 30 ноября 1962 года утверждены сроки годности концентрированных растворов (концентратов), изготовляемых в аптеках асептическим способом (табл. 16).

Таблица 16. Сроки годности концентрированных растворов (концентратов), изготовляемых в аптеках асептическим способом, используемых в глазных каплях

Приказом по Министерству здравоохранения СССР № 412 от 23 мая 1972 года регламентированы сроки хранения некоторых концентрированных растворов и ароматных вод в условиях аптеки (табл. 17).

Таблица 17. Сроки хранения концентрированных растворов, ароматных вод и микстур в условиях аптеки

Рядом авторов изучалось влияние различных факторов на хранение лекарственного растительного сырья и в результате были выработаны практические рекомендации по срокам хранения отдельных их видов. Так, в условиях аптек хранятся:

- до года: цветки арники, бузины, василька синего, коровяка, боярышника, лист мяты перечной, наперстянки, подорожника; трава донника, чистотела, чебреца; спорынья.

- до 2 лет: почки сосновые, цветки ромашки аптечной, лист мать-и-мачехи, подорожника, первоцвета, трилистника водяного, шалфея, эвкалипта; трава водяного перца, душицы, зверобоя, ландыша, полыни, пустырника, тысячелистника, фиалки трехцветной, хвоща; корневище с корнями синюхи; плоды аниса и фенхеля, жостера, можжевельника, стручкового перца, рябины, черной смородины.

- до 3 лет: кора крушины; цветки липы, цитварной полыни; лист брусники, сенны; трава горицвета, пастушьей сумки; корневище и корни валерианы, девясила; корень солодки; плод кориандра, тмина.

- свыше 3 лет: кора дуба, калины, хинны; цветки бессмертника; лист толокнянки; трава сушенницы болотной, термопсиса; ольховые шишки; корень алтея, одуванчика, конского щавеля; корневище лапчатки, змеевика; ликоподий; плоды боярышника, черемухи.