20.04.2018

FDA впервые одобрило препарат на основе каннабидиола

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) впервые разрешило использовать в медицинских целях лекарство на основе каннабидиола. Это соединение получают из марихуаны, или конопли. Каннабидиол будет использоваться в терапии редких тяжёлых форм эпилепсии.

Новый препарат будет продаваться под коммерческим наименованием Эпидиолекс (Epidiolex). В списке показаний к его применению — синдром Леннокса — Гасто и синдром Драве. Препарат разрешён к использованию у детей, начиная с двухлетнего возраста.

Синдром Леннокса — Гасто — это малораспространённая форма эпилепсии, вызывающая разные типы припадков. Болезнь может привести к тяжёлому нарушению когнитивных функций.

Синдром Драве — ещё одна редкая разновидность эпилепсии, вызываемая генетической мутацией. Дети, страдающие этим синдромом, переживают многочисленные длительные припадки, повреждающие головной мозг.

«Эпидиолекс даёт надежду многим людям, живущим с некупируемыми приступами и редкими формами эпилепсии. Эти пациенты находятся в постоянной опасности получения серьёзных, даже смертельных травм», — говорит Филип Гаттон (Philip Gattone), руководитель Фонда эпилепсии (Epilepsy Foundation).

Во многих штатах Америки употребление конопли легализовано, поэтому средства на основе каннабидиола купить не проблема. Они предлагаются и как снотворное, и как средство от рака, и как обезболивающее, и как лекарство, снижающее тревожность. К сожалению, в большинстве случаев рекламные обещания производителей не подкреплены клиническими исследованиями, что уже вызвало ряд нареканий со стороны FDA.

В отличие от многочисленных «панацей», вырабатываемых из марихуаны, Эпидиолекс прошёл все испытания и собрал все документы, необходимые для получения одобрения FDA. По словам производителя, эффект от приёма нового средства принципиально отличается от эффекта, которого можно добиться курением марихуаны — хотя основной ингредиент препарата получается также из конопли.

Хотя американские врачи могут назначать одобренные FDA препараты по собственному разумению, применительно к Эпидиолексу эксперты Управления подчёркивают, что рекомендованная область его использования крайне ограничена.

«И синдром Леннокса — Гасто, и синдром Драве — это редкие, тяжёлые, устойчивые к терапии формы эпилепсии, начинающиеся в раннем детстве», — говорится в заявлении FDA.

Также в документе сообщается, что механизм действия каннабидиола пока не ясен, но три разных исследования продемонстрировали, что он действительно работает.

Так как тетрагидроканнабинол, основной психоактивный компонент марихуаны, в Эпидиолексе отсутствует, он практически лишён необходимых для рекреационного употребления каннабиса эффектов — то есть, он борется с приступами, не влияя на психику.

В настоящее время многие американские врачи заинтересованы в изучении каннабидиола как средства терапии аутизма, тревожных расстройств, а также воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

Анна Керман

Источники:

1. 22century.ru