06.03.2017

Противопоказаний к назначению метформина становится меньше

Приём метформина связан со снижением смертности от всех причин у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек, застойной сердечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени с печёночной недостаточностью. К такому выводу пришли авторы системного обзора, подготовленного на основе 17 наблюдательных исследований. Использование метформина также оказалось связано с уменьшением числа повторных госпитализаций больных с упомянутыми выше болезнями сердца и почек.

Результаты работы, подготовленной под руководством доктора Мэтью Кроули (Matthew Crowley) из Университета Дьюка (Duke University) и Медицинского центра Управления по делам ветеранов в Дареме (Северная Каролина, США) (Durham Veterans Affairs Medical Center), были опубликованы в издании Annals of Internal Medicine.

Когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило использование метформина в 1994 г., препарат быстро стал средством стартовой терапии для многих пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Однако то же управление потребовало, чтобы на упаковках метформина публиковалось предупреждение, запрещающее использовать это лекарственное средство при хронической болезни почек. Применение метформина у пациентов с застойной сердечной недостаточностью и болезнями печени допускалось, но только «с осторожностью».

Авторы нового обзора отметили, что в 2006 г. застойная сердечная недостаточность была убрана из списка противопоказаний к назначению метформина, но предупреждение, касающееся использования препарата при острой или нестабильной застойной сердечной недостаточности, осталось. В апреле 2016 г. Управление по санитарному надзору также изменило свою позицию относительно применения метформина при хронической болезни почек. Теперь основным критерием, определяющим возможность назначения этого препарата, стала скорость клубочковой фильтрации. В итоге пациенты с умеренно выраженной болезнью почек смогли получать метформин — в списке противопоказаний остались только тяжёлые формы заболевания.

Интерес к применению метформина у пациентов с различными сопутствующими патологиями постоянно растёт. Так, недавно было проведено исследование эффективности низких доз этого препарата для снижения массы тела у больных шизофренией, получающих клозапин. В работу вошли пациенты с ранее диагностированными нарушениями обмена веществ.

Оказалось, что 12-недельный курс метформина в дозировке 1000 мг/сут приводит к уменьшению массы тела в среднем на 0,97 кг. В группе, получавшей по 500 мг этого же препарата, такого эффекта отмечено не было. Однако индекс массы тела (ИМТ) уменьшился в обеих группах. После 12 недель приёма 1000 или 500 мг метформина в сутки ИМТ снизился на 0,7 или 0,5 кг/м2 соответственно.

Исследователи также отметили, что улучшения других показателей, связанных с обменом веществ, например, уменьшения объёма талии, у пациентов не наблюдалось. Тем не менее, учёные пришли к выводу, что метформин может применяться у больных шизофренией, принимающих клозапин, с целью снижения массы тела.

В ходе подготовки работы исследователи изучили ряд публикаций, вышедших в период с 1994 по 2016 гг. Для обзора были отобраны 17 наблюдательных исследований, в которых принимали участие пациенты с диабетом 2 типа, средней или тяжёлой болезнью почек, застойной сердечной недостаточностью или хроническими болезнями печени с печёночной недостаточностью. Проанализировав эти работы, учёные обнаружили, что приём метформина был связан с уменьшением смертности от всех причин во всех трёх группах больных. У добровольцев с болезнями почек и сердца также отмечалось снижение частоты госпитализаций, а у пациентов с хронической болезнью почек средней тяжести ещё и уменьшилась частота эпизодов гипогликемии.

«Хотя объём данных был ограничен, мы не обнаружили никаких доказательств того, что пациенты [с умеренной болезнью почек, застойной сердечной недостаточностью или хронической болезнью печени с печёночной недостаточностью] не могут получить пользу от приёма метформина, — заключили исследователи. — В сочетании с информацией о безопасности метформина с точки зрения молочнокислого ацидоза, наши наблюдения поддерживают недавние действия, предпринятые Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов».

В последнее время в нескольких наблюдательных исследованиях упоминалось также, что приём метформина связан со снижением риска развития рака молочной железы (РМЖ) у пациенток с сахарным диабетом 2 типа. Однако масштабная работа, в ходе которой авторы проанализировали истории болезни приблизительно 50 тыс. женщин старше 65 лет, принимавших либо метформин, либо препараты на основе сульфонилмочевины (например, глипизид или глибенкламид), не подтвердила эту гипотезу. Статистически достоверной разницы в частоте возникновения РМЖ в этих группах обнаружено не было.

Учёные отметили ограничения проведённой работы. В частности, они упомянули, что в рамках исследования не были проанализированы все возможные исходы для пациентов. Кроме того, обзор базировался на результатах наблюдательных исследований, в которых не всегда отмечалась тяжесть предшествующего заболевания. Отдельно авторы обзора упомянули о нехватке рандомизированных работ, посвящённых изучению эффективности метформина у пациентов с хронической болезнью почек, застойной сердечной недостаточностью и печёночной недостаточностью. Необходимы дополнительные исследования, в которых приём метформина пациентами с исторически обусловленными противопоказаниями и ограничениями сравнивался бы с приёмом других лекарственных средств.

«Имеющиеся сведения не указывают на то, что риски, связанные с использованием метформина, превышают аналогичные риски других сахароснижающих препаратов», — подчеркнули учёные.

Анна Ставина

Источники:

1. 22century.ru