FDA одобрило новый препарат для лечения эректильной дисфункции
В США эректильная дисфункция (импотенция) отмечается приблизительно у 30 миллионов мужчин. Для лечения данного заболевания FDA утвердило препарат стендра. Стендра является ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5), увеличивающим приток крови к половому члену, и используется за 30 минут до осуществления полового акта.
Разрешение управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств на распространение данного препарата было получено на основании результатов трех двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, в которых участвовали 1267 пациентов, получавших стрендру (50, 100, 200 мг) или плацебо за 30 минут до полового акта в течение 12 недель.
Во всех трех исследованиях испытуемые, получавшие препарат, в отличие от пациентов, принимавших плацебо, были удовлетворены эректильной функцией, способностью осуществлять проникновение во влагалище и успешный половой акт.
FDA не рекомендует назначать стендру пациентам, принимающим нитраты, так как одновременное использование данных лекарственных средств может сопровождаться внезапным и резким снижением артериального давления.
В редких случаях применение препарата сопровождается нарушениями цветового зрения, потерей зрения на один или оба глаза, снижением слуха или глухотой, а также приапизмом. Некоторые пациенты отмечали заложенность носа, боли в спине, покраснение лица, головные боли и типичные симптомы простуды.