12.08.2013

Зараженный препарат из Техаса отзывают по всем США

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) объявило об общенациональном отзыве с рынка всех стерильных препаратов, произведенных на фармацевтическом предприятии Specialty Compounding в штате Техас, после того как у нескольких человек после инъекций была выявлена бактериальная инфекция, сообщается на сайте ведомства.

По данным FDA, инфекция была обнаружена у 15 пациентов после инъекции глюконата кальция. У них были выявлены бактерии Rhodococcus equi. Затем культура этих бактерий была обнаружена в нераспакованном образце препарата глюконата кальция.

«FDA считает, что использование этой продукции создаст неприемлемый риск для пациентов», — сказала Джанет Вудкок (Janet Woodcock), доктор медицинских наук, директор Центра FDA по оценке и исследованиям наркотиков.

Американский надзорный орган предостерег от использования продукции Specialty Compounding, приобретенной после 9 мая 2013 года, и призвал вернуть ее изготовителю. Продукция этой компании, располагающейся в городе Сидар Парк (Cedar Park) в штате Техас, продается как непосредственно пациентам, так и распространяется в техасские медицинские учреждения, а также поставляется в другие штаты, за исключением Северной Каролины.

Напомним, что осенью 2012 года в США была отмечена вспышка грибкового менингита в результате спинальных инъекций зараженным грибком препаратом, изготовленым на фармпредприятии New England Compounding Center, расположенном в городе Фрэймингем, штат Массачусетс.

Источники:

1. medportal.ru