02.12.2012

Впервые за 40 лет одобрены новые лекарства от туберкулеза

Впервые с 1970 года экспертный совет американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) признал лекарство против туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью эффективным и безопасным, сообщает Bloomberg Business Week.

Новый препарат под названием bedaquiline (Sirturo) был разработан компанией Johnson & Johnson. Механизм его действия кардинально отличается от механизма действия ныне существующих лекарств - bedaquiline подавляет выработку энергии у микобактерий туберкулеза. За признание bedaquiline эффективным экспертный совет проголосовал единогласно.

Препарат уже прошел две фазы клинических испытаний. В общей сложности пациенты лечились bedaquiline в комплексе с другими препаратами от 18 месяцев до 2 лет, а также только bedaquiline в течение 8 недель в первой фазе клинических испытаний и на протяжении 24 недель - во второй фазе. После 8 недельного курса лечения препаратом положительный результат наблюдался более чем в 47 процентах пациентов.

Из контрольной группы, получавшей плацебо, аналогичные изменения были зафиксированы у 8 процентов добровольцев. Во второй фазе клинических испытаний этот показатель достиг 81 процента у пациентов, которые получали bedaquiline, и 65 проценов у добровольцев, которые лечились плацебо.

В 2013 году Johnson & Johnson планирует начать третью фазу клинических испытаний препарата, в которой примут участие 600 добровольцев.

Источники:

1. MIGnews.com