09.12.2012

INCIVO - эффективное лечение гепатита С

Летом 2012 года новое лекарство от гепатита С INCIVO - анти-вирусный препарат прямого действия, предназначенный для лечения хронического гепатита С - был внесен в корзину лекарств больничных касс в Израиле.

Спустя несколько месяцев уже можно понять, что это означает на практике. Прежде всего, возможность действенного и доступного для всех лечения в Израиле больных, инфицированных гепатитом С, которых насчитывается у нас в стране около 100.000 человек, но всего лишь 20 процентов из них уже прошли проверку и знают о наличии вируса. Потому кампания по внедрению лекарства INCIVO - это в первую очередь попытка напомнить всем, что профилактику и проверки необходимо проходить вовремя, пока болезнь еще излечима, пока ее еще можно преодолеть новым лекарством, не дав ей перейти на страшную стадию - рак печени. Болезнь, о которой не подозревают, пока она не достигает уже необратимой разрушительной силы. На недавно прошедшем в Сан-Франциско симпозиуме были обнародованы новые данные, что в США смертность от гепатита С превысила смертность от СПИДа. Сейчас появились новые пути избавления от вируса: новое лекарство INCIVO. Для того чтобы понять, нужно ли оно вам, надо всего лишь сделать простой анализ крови.

Около 80 процентов инфицированных гепатитом С, приехавших из СССР, по-прежнему являются носителями вируса и риск заражения гепатитом у них по-прежнему очень велик. Каждому из пяти требуются пересадка печени. В целом по Израилю в группу риска входят те, кому переливали кровь до 1991 года, те, кто употребляли инъекционные наркотики или прибыли из стран с высокой распространенностью этой инфекции. Ранняя диагностика и обеспечение эффективного лечения теперь доступны, и главное – сейчас можно предотвратить развитие поздних стадий заболеваний печени и тяжелые ее последствия.

Научное название INCIVO – телапревир. Именно под этим названием препарат проходил многолетние международные контролируемые исследования и клинические испытания, доказавшие его эффективность и безопасность применения. Телапревир – это препарат, выведший лечение на качественно новый уровень. Согласно результатам исследований, устойчивость к вирусу гепатита С после тройной терапии с телапревиром (телапревир + интерферон+рибавирин) наблюдалась в 79% случаев (по сравнению с 46% в контрольной группе, применявшей плацебо). Среди больных с продвинутым поражением печени – мостовидным фиброзом и циррозом - устойчивый вирусологический ответ наблюдался у 63% и 71% пациентов. Статистика говорит, что принятые ранее стандарты лечения гепатита С комбинацией интерферона и рибавирина помогают только 50% пациентов, инфицированных вирусом гепатита С.

Важным преимуществом терапии с телапревиром по сравнению со стандартной схемой является также тот факт, что она позволяет ВДВОЕ сократить продолжительность лечения у пациентов. В рамках международного многоцентрового исследования даже у наиболее сложных категорий пациентов выявлялось исчезновение вируса из организма.

Телапревир был включен в международные стандарты лечения еще в 2011 году и рекомендован к применению в составе комбинированной терапии у больных с хроническим гепатитом С ведущими мировыми организациями в области лечения заболеваний печени, такими как Европейская Ассоциация по изучению печени (EASL), Американская Ассоциация по изучению болезней печени (AASLD), Общество инфекционных болезней Америки (IDSA), Американская коллегия гастроэнтерологов и Национальный круглый стол по вирусным гепатитам.

Компания Janssen, благодаря деятельности которой лекарство INCIVO появилось в корзине лекарств больничных касс в Израиле, впервые представила инновационные решения в лечении гепатита С в прошлом году в Барселоне на Международном конгрессе European Association for the Study of the Liver (EASL), который традиционно посещают ведущие специалисты всего мира, проводящие исследования в сфере лечения гепатитов. Напомним, что более 210 миллионов человек инфицированы гепатитом С во всем мире и ежегодно регистрируется 3-4 миллиона новых случаев заражений. Масштаб проблемы огромен, простого решения этой проблемы не существует, и, чтобы победить болезнь, компании должны сотрудничать, обмениваясь знаниями и опытом ради здоровья пациентов во всем мире.

Препарат INCIVO, разработанный Janssen в сотрудничестве с компанией Vertex, в сентябре 2011 года был одобрен Европейским агентством по лекарствам (EMA) и запущен на рынки Европы, Ближнего Востока и Африки. Janssen продолжает проводить клинические исследования в области гепатита С, создавая с помощью подразделения Janssen Diagnostics необходимые инновационные решения для диагностики гепатита С.

После одобрения Европейской комиссией добавление телапревира к уже существующей стандартной терапии гепатита позволило значительно повысить эффективность предоставляемой пациентам помощи, INCIVO применяется максимум 12 недель (по 6 таблеток ежедневно - 3 раза в день с едой), как третий компонент к уже известным интерферону (в виде инъекций раз в неделю) и рибавирину (не менее 2 таблеток в день). Если в течение первого месяца вирус значительно не уменьшится или в идеале не исчезнет, то врач принимает решение о прекращении общей терапии. Если же после первого месяца лечения вирус не определяется, то терапия продолжается, при этом INCIVO отменяется после 12-й недели и продолжается прием интерферона и рибавирина. Вся терапия длится 6 месяцев, но это только в том случае, если вирус упал до неопределяемой величины в первый месяц (иногда лечение может продолжаться до года). В этом случае (6 месяцев) считается, что больной имеет самые высокие шансы на излечение - около 80%. Никакой гарантии, что вирус опять не вернется, нет. После окончания терапии контрольный анализ крови делается через 6 месяцев и если вирус не обнаружен, это означает, что терапия была успешной.

INCIVO имеет свои побочные действия: возможная потеря работоспособности и сосредоточения, одышка и сердцебиение, бессонница, депрессия, вспыльчивость, а из внешних проявлений - шелушение кожи. Но главное, что INCIVO излечивает страшную болезнь и то, что это лекарство доступно всем.

Источники:

1. MIGnews.com